2016


To access this material please log in or register

Register Authorize
2016/№3

Efficacy of bisoprolol and nebivolol treatments in patients with ventricular rhythm disorders: results of a comparative study

Tregubov V. G., Shubitidze I. Z., Pokrovsky V. M.
State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education, “Kuban State Medical University” of the RF Ministry of Health Care, Sedina 4, Krasnodar 350063

Keywords: ventricular rhythm disorder, heart and breathing synchronism, regulatory and adaptive status

DOI: 10.18087/rhj.2016.3.2182

Background. Ventricular arrhythmias (VAs) are associated with the most severe arrhythmic events, including sudden cardiac death. Considering possible multidirectional effects of antiarrhythmic drugs on body functions, quantitative evaluation of the regulatory and adaptive status (RAS) should be used to determine the efficacy of drug therapy in patients with VAs. Aim. To determine efficacy of the bisoprolol and nebivolol treatments in patients with VAs taking into account the treatment effect on the RAS. Materials and methods. 50 patients with I–IV grade VAs according to the classification of B. Lown and group II–III according to the classification of J. Bigger associated with essential hypertension (EH) and / or IHD were randomized to two groups for treatment with bisoprolol (6.7±1.7 mg / day) and nebivolol (6.9±1.8 mg / day). The combination therapy included lisinopril (12.5±3.8 and 13.9±3.7 mg / day), atorvastatin (16.2±3.4 and 18.7±4.1 mg / day), and acetylsalicylic acid (90.0±4.6 and 91.2±4.1 mg / day). Quantitative evaluation of RAS (test for cardiorespiratory synchronism, CRS), EchoCG, triplex scanning of brachiocephalic arteries, treadmill test, 6‑min walk test, 24‑h monitoring of BP and ECG, and subjective evaluation of quality of life (QoL) were performed at baseline and at 6 months of the drug therapy. Results. Both regimens of drug therapy comparably suppressed arrhythmias, improved the structure and function condition of the heart, and optimized BP. In this process, the nebivolol treatment beneficially influenced RAS and to a greater degree increased exercise tolerance and improved QoL. Conclusion. In patients with VA associated with stage II–III EH and / or IHD, the use of nebivolol as a part of combination therapy is apparently preferable to bisoprolol due to a positive effect on RAS.
  1. Zipes DP, Camm AJ, Borggrefe M, Buxton AE, Chaitman B, Fromer M et al. ACC / AHA / ESC 2006 Guidelines for management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: a report of the American College of Cardiology / American Heart Association Task Force and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Develop Guidelines for Management of Patients With Venticular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death). J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 5;48 (5):e247–346.
  2. Трегубов В. Г., Макухин В. В., Дурбанов С. А. Показатели сердечно-дыхательного синхронизма у пациентов с желудочковой экстрасистолией органической и функциональной природы. Кубанский научный медицинский вестник. 2005;3–4:127–9 [Tregubov V. G., Makuxin V. V., Durbanov S. A. Pokazateli serdechno-dy`xatel`nogo sinxronizma u paczientov s zheludochkovoj e`kstrasistoliej organicheskoj i funkczional`noj prirody`. Kubanskij nauchny`j mediczinskij vestnik. 2005;3–4:127–9].
  3. Скибицкий В. В., Канорский С. Г. Желудочковые аритмии. Механизмы, прогнозирование, медикаментозное и немедикаментозное лечение. – Краснодар: «Весть», 2000. – 179с [Skibiczkij V. V., Kanorskij S. G. Zheludochkovy`e aritmii. Mexanizmy`, prognozirovanie, medikamentoznoe i nemedikamentoznoe lechenie. – Krasnodar: «Vest`», 2000. – 179s].
  4. Epstein AE, Bigger JT, Wyse DS, Romhilt DW, Reynolds-Haertle RA, Hallstrom AP. Events in the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST): mortality in the entire population enrolled. J Am Coll Cardiol. 1991 Jul;18 (1):14–9.
  5. Бунин Ю. А. Возможности антиаритмической терапии в первичной профилактике смерти у больных с желудочковыми аритмиями. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2010;6 (6):870–5 [Bunin Yu. A. Vozmozhnosti antiaritmicheskoj terapii v pervichnoj profilaktike smerti u bol`ny`x s zheludochkovy`mi aritmiyami. Raczional`naya farmakoterapiya v kardiologii. 2010;6 (6):870–5].
  6. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS – II): a randomised trial. Lancet. 1999 Jan 2;353 (9146):9–13.
  7. Lopez-Sendon J, Swedberg K, McMurray J, Tamargo J, Maggioni AP, Dargie H et al. Expert consensus document on beta-adrenergic receptor blockers. Eur Heart J. 2004 Aug;25 (15):1341–62.
  8. Francis GS, Goldsmith SR, Levine TB, Olivari MT, Cohn JN. The neurohumoral axis in congestive heart failure. Ann Intern Med. 1984 Sep;101 (3):370–7.
  9. CIBIS III trial: bisoprolol treatment for CHF leads to 46 % reduction in sudden death after one year. Cardiovasc J S Afr. 2006 Sep-Oct;17 (5):278.
  10. Packer M, Coats AJ, Fowler MB, Katus HA, Krum H, Mohacsi P et al. Effect of carvedilol on survival in severe chronic heart failure. New Engl J Med. 2001 May 31;344 (22):1651–8.
  11. Bristow MR. β-adrenergic receptor blockade in chronic heart failure. Circulation. 2000 Feb 8;101 (5):558–69.
  12. Тарасов А. В. Вопросы безопасности антиаритмической терапии. Consilium Medicum. 2014;16 (10):44–9 [Tarasov A. V. Voprosy` bezopasnosti antiaritmicheskoj terapii. Consilium Medicum. 2014;16 (10):44–9].
  13. Покровский В. М. Сердечно-дыхательный синхронизм в оценке регуляторно-адаптивных возможностей организма. – Краснодар: «Кубань-Книга», 2010. – 244с [Pokrovskij V. M. Serdechno-dy`xatel`ny`j sinxronizm v oczenke regulyatorno-adaptivny`x vozmozhnostej organizma. – Krasnodar: «Kuban`-Kniga», 2010. – 244s].
  14. Покровский В. М., Абушкевич В. Г. Проба сердечно-дыхательного синхронизма – метод оценки регуляторно-адаптивного статуса в клинике. Кубанский научный медицинский вестник. 2005;7–8:98–103 [Pokrovskij V. M., Abushkevich V. G. Proba serdechno-dy`xatel`nogo sinxronizma – metod oczenki regulyatorno-adaptivnogo statusa v klinike. Kubanskij nauchny`j mediczinskij vestnik. 2005;7–8:98–103].
  15. Pokrovski VM. Alternative view on the mechanism of cardiac rhythmogenesis. Heart Lung Circ. 2003;12 (1):18–24.
  16. Умрюхин Е. А., Быкова Е. В., Климина Н. В. Вегетативный тонус и энергозатраты у студентов в процессе результативной учебной деятельности. Вестник Российской Академии медицинских наук. 1999;6:47–51 [Umryuxin E. A., By`kova E. V., Klimina N. V. Vegetativny`j tonus i e`nergozatraty` u studentov v proczesse rezul`tativnoj uchebnoj deyatel`nosti. Vestnik Rossijskoj Akademii mediczinskix nauk. 1999;6:47–51].
  17. Щербатых Ю. В. Влияние личностных особенностей на величину артериального давления у студентов в норме и в условиях эмоционального стресса. Артериальная гипертензия. 2000;3:74–6 [Shherbaty`x Yu. V. Vliyanie lichnostny`x osobennostej na velichinu arterial`nogo davleniya u studentov v norme i v usloviyax e`moczional`nogo stressa. Arterial`naya gipertenziya. 2000;3:74–6].
  18. Ломакин А. И., Шнайдер Н. А., Садыкова А. В., Стручков П. В. Актуальные вопросы функциональной диагностики. Медицина экстремальных ситуаций. 2011;4 (38):111–8 [Lomakin A. I., Shnajder N. A., Sady`kova A. V., Struchkov P. V. Aktual`ny`e voprosy` funkczional`noj diagnostiki. Mediczina e`kstremal`ny`x situaczij. 2011;4 (38):111–8].
  19. Ноздрачев А. Д., Щербатых Ю. В. Современные способы оценки функционального состояния вегетативной нервной системы. Физиология человека. 2001;6:135–41 [Nozdrachev A. D., Shherbaty`x Yu. V. Sovremenny`e sposoby` oczenki funkczio­nal`nogo sostoyaniya vegetativnoj nervnoj sistemy`. Fiziologiya cheloveka. 2001;6:135–41].
  20. Буй М. З., Таратухин Е. О. Возможности методики вариабельности сердечного ритма. Российский кардиологический журнал. 2011;6 (92):69–75 [Buj M. Z., Taratuxin E. O. Vozmozhnosti metodiki variabel`nosti serdechnogo ritma. Rossijskij kardiologicheskij zhurnal. 2011;6 (92):69–75].
  21. Серова Е. Н., Иванов Ю. П. Опыт оценки кожно-гальванической реакции в клинической медицине. Медицинские науки. 2008;3:6–10 [Serova E. N., Ivanov Yu. P. Opy`t oczenki kozhno-gal`vanicheskoj reakczii v klinicheskoj mediczine. Mediczinskie nauki. 2008;3:6–10].
  22. Трегубов В. Г., Канорский С. Г., Покровский В. М. Влияние метопролола сукцината на регуляторно-адаптивный статус пациентов с хронической сердечной недостаточностью I функционального класса. Результаты несравнительного исследования. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2011;7 (6):752–6 [Tregubov V. G., Kanorskij S. G., Pokrovskij V. M. Vliyanie metoprolola sukczinata na regulyatorno-adaptivny`j status paczientov s xronicheskoj serdechnoj nedostatochnost`yu I funkczional`nogo klassa. Rezul`taty` nesravnitel`nogo issledovaniya. Raczional`naya farmakoterapiya v kardiologii. 2011;7 (6):752–6].
  23. Покровский В. М., Потягайло Е. Г., Абушкевич В. Г., Похотько А. Г. Сердечно-дыхательный синхронизм: выявление у человека, зависимость от свойств нервной системы и функциональных состояний организма. Успехи физиологических наук. 2003;34 (3):68–77 [Pokrovskij V. M., Potyagajlo E. G., Abushkevich V. G., Poxot`ko A. G. Serdechno-dy`xatel`ny`j sinxronizm: vy`yavlenie u cheloveka, zavisimost` ot svojstv nervnoj sistemy` i funkczional`ny`x sostoyanij organizma. Uspexi fiziologicheskix nauk. 2003;34 (3):68–77].
  24. Потягайло Е. Г., Покровский В. М. Особенности феномена синхронизации дыхательного и сердечного ритмов у детей с различными типами нервной системы. Журнал высшей нервной деятельности им. И. П. Павлова. 2003;53 (1):41–5 [Potyagajlo E. G., Pokrovskij V. M. Osobennosti fenomena sinxronizaczii dy`xatel`nogo i serdechnogo ritmov u detej s razlichny`mi tipami nervnoj sistemy`. Zhurnal vy`sshej nervnoj deyatel`nosti im. I. P. Pavlova. 2003;53 (1):41–5].
  25. Похотько А. Г., Борисова И. И., Абушкевич В. Г. Влияние стрессобразующих факторов на динамику сердечно-дыхательного синхронизма у людей. Кубанский научный медицинский вестник. 2000;2:52–4 [Poxot`ko A. G., Borisova I. I., Abushkevich V. G. Vliyanie stressobrazuyushhix faktorov na dina­miku serdechno-dy`xatel`nogo sinxronizma u lyudej. Kubanskij nauchny`j mediczinskij vestnik. 2000;2:52–4].
  26. Хорольский В. А., Куценко И. И, Лузум А. Е., Кубанцева М. Н. Оценка состояния регуляторно-адаптивных систем организма при внутреннем эндометриозе с использованием пробы сердечно-дыхательного синхронизма. Успехи современного естествознания. 2003;1:311–3 [Xorol`skij V. A., Kuczenko I. I, Luzum A. E., Kubanczeva M. N. Oczenka sostoyaniya regulyatorno-adaptivny`x sistem organizma pri vnutrennem e`ndometrioze s ispol`zovaniem proby` serdechno-dy`xatel`nogo sinxronizma. Uspexi sovremennogo estestvoznaniya. 2003;1:311–3].
  27. Селян Н. А. Динамика параметров сердечно-дыхательного синхронизма у женщин с подозрением на рак молочной железы в зависимости от тонуса вегетативной нервной системы. Кубанский научный медицинский вестник. 2002;2–3:33–7 [Selyan N. A. Dinamika parametrov serdechno-dy`xatel`nogo sinxronizma u zhenshhin s podozreniem na rak molochnoj zhelezy` v zavisimosti ot tonusa vegetativnoj nervnoj sistemy`. Kubanskij nauchny`j mediczinskij vestnik. 2002;2–3:33–7].
  28. Красивская И. Г. Проба сердечно-дыхательного синхронизма в оценке тяжести состояния и степени реабилитации больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда. Кубанский научный медицинский вестник. 2000;2:68–70 [Krasivskaya I. G. Proba serdechno-dy`xatel`nogo sinxronizma v oczenke tyazhesti sostoyaniya i stepeni reabilitaczii bol`ny`x IBS, perenesshix infarkt miokarda. Kubanskij nauchny`j mediczinskij vestnik. 2000;2:68–70].
  29. Ложникова Л. Е., Абушкевич В. Г. Параметры сердечно-дыхательного синхронизма у психически больных и у лиц с пограничными формами психических расстройств. Кубанский научный медицинский вестник. 2000;2:67–8 [Lozhnikova L. E., Abushkevich V. G. Parametry` serdechno-dy`xatel`nogo sinxronizma u psixicheski bol`ny`x i u licz s pogranichny`mi formami psixicheskix rasstrojstv. Kubanskij nauchny`j mediczinskij vestnik. 2000;2:67–8].
  30. Алексанянц Г. Д., Макарова Г. А., Якобашвили В. А. Медицинские аспекты допуска детей к занятиям спортом (проблемы и решения). Физкультура и спорт. 1999;1–2:30–3 [Aleksanyancz G. D., Makarova G. A., Yakobashvili V. A. Mediczinskie aspekty` dopuska detej k zanyatiyam sportom (problemy` i resheniya). Fizkul`tura i sport. 1999;1–2:30–3].
  31. Lang RM, Biering M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA et al. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography’s Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18 (12):1440–63.
  32. Лелюк С. Э., Лелюк В. Г. Ультразвуковая ангиология. 2‑е издание. – М.: «Реальное время», 2003. – 324с [Lelyuk S. E`., Lelyuk V. G. Ul`trazvukovaya angiologiya. 2‑e izdanie. – M.: «Real`noe vremya», 2003. – 324s].
  33. Васюк Ю. А. Руководство по функциональной диагностике в кардиологии. – М.: «Практическая Медицина», 2012. – 162с [Vasyuk Yu. A. Rukovodstvo po funkczional`noj diagnostike v kardiologii. – M.: «Prakticheskaya Mediczina», 2012. – 162s].
  34. Либис Р. А., Прокофьев А. Б., Коц Я. И. Оценка качества жизни у больных с аритмиями. Кардиология. 1998;3:49 [Libis R. A., Prokof`ev A. B., Kocz Ya. I. Oczenka kachestva zhizni u bol`ny`x s aritmiyami. Kardiologiya. 1998;3:49].
  35. Реброва О. Ю. Статистический анализ медицинских данных. Приме­нение пакета прикладных программ STATISTICA. 3‑е издание. – М.: «Медиа Сфера», 2006. – 312с [Rebrova O. Yu. Statisticheskij analiz mediczinskix danny`x. Primenenie paketa prikladny`x programm STATISTICA. 3‑e izdanie. – M.: «Media Sfera», 2006. – 312s].
  36. Krause T, Lovibond K, Caulfield M, McCormack T, Williams B. Managemant of hypertension: summary of NICE guildelines. BMJ. 2011 Aug 25;343: d4891.
  37. Houle SK, Padwal R, Tsuyuki RT. The 2012–2013 Canadian Hypertension Education Program (CHEP) guidelines for pharmacists: an update. Can Pharm J (Ott). 2013 May;146 (3):146–50.
  38. Недогода С. В., Ледяева А. А., Чумачок Е. Г., Цома В. В., Барыкина И. Н. β-адреноблокатор небиволол с позиции решения проблем лечения артериальной гипертензии в условиях реальной клинической практики. Справочник поликлинического врача. 2012;1:10–4 [Nedogoda S. V., Ledyaeva A. A., Chumachok E. G., Czoma V. V., Bary`kina I. N. β-adrenoblokator nebivolol s poziczii resheniya problem lecheniya arterial`noj gipertenzii v usloviyax real`noj klinicheskoj praktiki. Spravochnik poliklinicheskogo vracha. 2012;1:10–4].
  39. de Groote P, Ennezat PV, Mouquet F. Bisoprolol in the treatment of chronic heart failure. Vasc Health Risk Manag. 2007;3 (4):431–9.
  40. Weber F, Schneider H, von Arnim T, Urbaszek W. Heart rate variability and ischemia in patients with coronary heart disease and stable angina pectoris; influence of drug therapy and prognostic value. TIBBS Investigation Group. Total Ischemic Burden Bisoprolol Study. Eur Heart J. 1999 Jan;20 (1):38–50.
  41. De Muinck ED, Buchner-Moell D, van de Ven LL, Lie KI. Comparison of the safety and efficacy of bisoprolol versus atenolol in stable exercise-induced angina pectoris: a Multicenter International Randomized Study of Angina pectoris (MIRSA). J Cardiovasc Pharmacol. 1992 Jun;19 (6):870–5.
  42. Haasis R, Bethge H. Exercise blood pressure and heart rate reduction 24 and 3 hours after drug intake in hypertensive patients following 4 weeks of treatment with bisoprolol and metoprolol: a randomized multicentre double-blind study (BISOMET). Eur Heart J. 1987 Dec;8 (Suppl M): 103–13.
  43. Buhler FR, Berglund G, Anderson OK, Brunner HR, Scherrer U, van Brummelen P et al. Double-blind comparison of the cardioselective beta-blockers bisoprolol and atenolol in hypertension: the Bisoprolol International Multicenter Study (BIMS). J Cardiovasc Pharmacol. 1986;8 (Suppl 11):S122–7.
  44. Cheng JW. Nebivolol: a third-generation beta-blocker for hypertension. Clin Ther. 2009 Mar;31 (3):447–62.
  45. Flather MD, Shibata MC, Coats AJ, Van Veldhuisen DJ, Parkhomenko A, Borbola J et al. Randomized trial to determine the effect of nebivolol on mortality and cardiovascular hospital admission in elderly patients with heart failure (SENIORS). Eur Heart J. 2005 Feb;26 (3):215–25.
  46. Czuriga I, Riecansky I, Bodnar J, Fulop T, Kruzsicz V, Kristof E et al. Comparison of the new cardioselective beta-blocker nebivolol with bisoprolol in hypertension: the Nebivolol, Bisoprolol Multicenter Study (NEBIS). Cardiovasc Drugs and Ther. 2003 May;17 (3):257–63.
  47. Brixius K, Middeke M, Lichtenthal A, Jahn E, Schwinger RH. Nitric oxide, erectile dysfunction and beta-blocker treatment (MR NOED study): benefit of nebivolol versus metoprolol in hypertensive men. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2007 Apr;34 (4):327–31.
  48. Чихладзе Н. М. Место небиволола – бета-адреноблокатора третьего поколения – в лечении больных артериальной гипертензией. Трудный пациент. 2013;11 (10):23–9 [Chixladze N. M. Mesto nebivolola – beta-adrenoblokatora tret`ego pokoleniya – v lechenii bol`ny`x arterial`noj gipertenziej. Trudny`j paczient. 2013;11 (10):23–9].
  49. Трегубов В. Г., Покровский В. М., Канорский С. Г. Количест­венная оценка регуляторно-адаптивного статуса в определении тяжести хронической сердечной недостаточности. Клиническая медицина. 2012;8:32–5 [Tregubov V. G., Pokrovskij V. M., Kanorskij S. G. Kolichestvennaya oczenka regulyatorno-adaptivnogo statusa v opredelenii tyazhesti xronicheskoj serdechnoj nedostatochnosti. Klinicheskaya mediczina. 2012;8:32–5].
  50. Канорский С. Г., Трегубов В. Г., Покровский В. М. Преимущества терапии квинаприлом у пациентов с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса и сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Кардиология. 2012;52 (4):31–7 [Kanorskij S. G., Tregubov V. G., Pokrovskij V. M. Preimushhestva terapii kvinaprilom u paczientov s arterial`noj gipertenziej i xronicheskoj serdechnoj nedostatochnost`yu I–II funkczional`nogo klassa i soxranennoj frakcziej vy`brosa levogo zheludochka. Kardiologiya. 2012;52 (4):31–7].
Tregubov V. G., Shubitidze I. Z., Pokrovsky V. M. Efficacy of bisoprolol and nebivolol treatments in patients with ventricular rhythm disorders: results of a comparative study. Russian Heart Journal. 2016;15 (3):166–174

To access this material please log in or register

Register Authorize
Ru En